Avaxim 160ui Ser Inj 0,5ml 1 Dose
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AVAXIM®, suspension injectable en seringue pré-remplie
Vaccin contre l'hépatite A (inactivé et adsorbé).
AVAXIM®, est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez les adultes et adolescents (à partir de l'âge de 16 ans) à risque d'exposition.
L'utilisation d'AVAXIM® doit être fondée sur les recommandations officielles.
Chaque dose de 0,5 ml contient :
Virus de l'hépatite A, souche GBM (inactivé) 160 U
cultivée sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (0,3 milligramme Al)
En l'absence d'une référence internationale standardisée, le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne.
Excipient(s):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 du RCP.
- QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments et les vaccins, Avaxim peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques graves
Des réactions allergiques graves ou même potentiellement mortelles (réactions anaphylactiques, incluant choc) peuvent toujours survenir, même si elles sont très rares.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez des réactions allergiques.
Des réactions allergiques peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après la vaccination et les symptômes peuvent comprendre :
difficulté à respirer, coloration bleue de la langue ou des lèvres
étourdissements (faible pression artérielle) et évanouissement possible
rythme cardiaque rapide et pouls faible, peau froide
gonflement du visage et du cou
démangeaisons et éruption cutanée
Autres effets indésirables
Réactions très fréquentes (rapportées par plus de 1 personne sur 10) :
légère douleur au site d'injection
sensation générale de faiblesse (asthénie)
Réactions fréquentes (rapportées par moins de 1 personne sur 10, mais plus de 1 personne sur 100) :
maux de tête
envie de vomir (nausées) ou vomissements
perte d'appétit
diarrhée et/ou maux d'estomac (douleur abdominale)
douleur dans les muscles et les articulations (myalgie, arthralgie)
fièvre modérée
Réactions peu fréquentes (rapportées par moins de 1 personne sur 100, mais plus de 1 personne sur 1.000) :
rougeur (érythème) au site d'injection
Réactions rares (rapportées par moins de 1 personne sur 1.000, mais plus de 1 personne sur 10.000) :
formation d'une masse au site d'injection (nodule au site d'injection)
changements modérés et temporaires dans les analyses de sang qui mesurent comment le foie fonctionne (augmentation des transaminases)
Réactions avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles) :
évanouissement en réponse à une injection
éruption cutanée, quelquefois nodulaire et accompagnée de démangeaisons (y compris urticaire)
Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients;
Hypersensibilité apparue après une précédente injection du vaccin;
Hypersensibilité connue à la néomycine pouvant être présente sous forme de traces;
La vaccination doit être différée chez les sujets souffrant d'une infection fébrile severe.
Comment administrer ?
- Injection par voie intramusculaire dans la region deltoidienne.
- Dans des circonstances exceptionnelles (par exemple, en cas de thrombopenie ou de risque d'hémorragie), le vaccin peut etre administre par voie sous-cutanée.
- Afin d'obtenir une protection a long terme, une seconde dose (rappel) d'un vaccin inactive contre l'hépatite A doit être administrée. La seconde dose sera administrée de préférence entre le 6eme et 12eme mois suivant l'immunisation primaire mais celle-ci peut être donnée jusqu'a 36 mois après la première dose.
| CNK | 1321058 |
|---|---|
| Organisations | Sanofi |
| Largeur | 49 mm |
| Longueur | 142 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Forme galénique | Gel |
| Ingrédients actifs | virus de l'hépatite A (inactivés) |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |